XE6FS
Prueba de muestra de paciente o material de referencia usando dispositivo del fabricante
Testing of patient sample or reference material using manufacturer's device
CategoríaDefinición
La investigación empleó pruebas empíricas relevantes de una muestra de pacientes o material de referencia utilizando el dispositivo (generalmente un DI) involucrado en el evento adverso reportado para apoyar la identificación de posibles causas del evento adverso. Las pruebas relevantes típicamente se basarían en métodos de prueba utilizados para evaluar la seguridad y el rendimiento según se describe en los estándares relevantes más recientes.
Términos de Índice
Teste de amostra de paciente ou material de referência usando o dispositivo do fabricante