XE89L
Prueba de muestra de paciente o material de referencia usando dispositivo de competidor
Testing of patient sample or reference material using competitor's device
CategoríaDefinición
La investigación empleó pruebas empíricas relevantes de una muestra de paciente o material de referencia utilizando un dispositivo de un competidor que es comparable con el dispositivo (generalmente un DVI) involucrado en el evento adverso reportado para respaldar la identificación de posibles causas del evento adverso. Las pruebas relevantes típicamente se basarían en métodos de prueba utilizados para evaluar la seguridad y el rendimiento según lo descrito en los estándares relevantes más recientes.
Términos de Índice
Teste de amostra de paciente ou material de referência usando o dispositivo do concorrente