Prueba de dispositivo real o sospechoso

Definición

La investigación empleó pruebas empíricas relevantes del dispositivo real sospechoso en el evento adverso reportado para establecer sus propiedades funcionales y de otro tipo e identificar posibles causas del evento adverso. Las pruebas relevantes generalmente se basarían en métodos de prueba utilizados para evaluar la seguridad y el rendimiento según se describe en los estándares relevantes más recientes.

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