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Prueba de muestra de paciente o material de referencia utilizando método de referencia
Testing of patient sample or reference material using reference method
CategoríaDefinición
La investigación empleó pruebas empíricas relevantes de una muestra de paciente o material de referencia utilizando un método de referencia apropiado para el dispositivo (generalmente un IVD) involucrado en el evento adverso reportado para apoyar la identificación de posibles causas del evento adverso. Las pruebas relevantes típicamente se basarían en métodos de prueba utilizados para evaluar la seguridad y el rendimiento como se describe en los estándares relevantes más recientes.
Términos de Índice
Teste de amostra de paciente ou material de referência usando método de referência