Instructions inadéquates pour le professionnel de santé

Définition

Problème associé aux inexactitudes dans tout document écrit, imprimé ou graphique apposé sur le dispositif ou son emballage, ou accompagnant le dispositif, y compris les instructions verbales relatives à l'identification, à la description technique et à l'utilisation du dispositif fournies par les fabricants du dispositif et destinées aux professionnels de santé.

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