Test de variante de modèle

Définition

L'investigation a employé des tests empiriques pertinents d'une variante modèle du dispositif impliqué dans l'événement indésirable rapporté afin de soutenir l'identification des causes possibles de l'événement indésirable par raisonnement de plausibilité. Une variante modèle n'est pas identique au dispositif réel, mais partage des caractéristiques pertinentes avec le dispositif impliqué. Les tests pertinents seraient typiquement basés sur des méthodes d'essai utilisées pour évaluer la sécurité et la performance telles que décrites dans les normes pertinentes les plus récentes.

Termes d'Index