Test de dispositif du même lot retourné par l'utilisateur

Définition

L'investigation a employé des tests empiriques pertinents du dispositif du même lot ou batch que celui du dispositif suspecté dans l'événement indésirable rapporté afin de soutenir l'identification de causes possibles pour l'événement indésirable. Le dispositif a été retourné par l'utilisateur. Les tests pertinents seraient typiquement basés sur les méthodes de test utilisées pour évaluer la sécurité et la performance comme décrit dans les dernières normes pertinentes.

Termes d'Index