Test de dispositif d'un autre lot ou batch retourné par l'utilisateur

Définition

L'enquête a utilisé des tests empiriques pertinents du dispositif d'un autre lot ou batch que celui du dispositif suspecté dans l'événement indésirable rapporté afin de soutenir l'identification des causes possibles de l'événement indésirable. Cela inclut les dispositifs sans désignation de lot/batch. Le dispositif a été retourné par l'utilisateur. Les tests pertinents seraient typiquement basés sur les méthodes d'essai utilisées pour évaluer la sécurité et la performance comme décrit dans le dossier technique. Les tests pertinents seraient typiquement basés sur les méthodes d'essai utilisées pour évaluer la sécurité et la performance comme décrit dans les normes pertinentes les plus récentes.

Termes d'Index