XE6FS
Test d'échantillon de patient ou de matériau de référence utilisant le dispositif du fabricant
Testing of patient sample or reference material using manufacturer's device
CatégorieDéfinition
L'investigation a employé des tests empiriques pertinents d'un échantillon de patient ou matériel de référence utilisant le dispositif (habituellement un DIV) impliqué dans l'événement indésirable rapporté afin de soutenir l'identification de causes possibles pour l'événement indésirable. Les tests pertinents seraient typiquement basés sur les méthodes de test utilisées pour évaluer la sécurité et la performance comme décrit dans les standards pertinents les plus récents.
Termes d'Index
Teste de amostra de paciente ou material de referência usando o dispositivo do fabricante