XE89L
Test d'échantillon de patient ou de matériel de référence utilisant un dispositif concurrent
Testing of patient sample or reference material using competitor's device
CatégorieDéfinition
L'investigation a employé des tests empiriques pertinents d'un échantillon de patient ou matériel de référence utilisant un dispositif concurrent comparable au dispositif (habituellement un DIV) impliqué dans l'événement indésirable rapporté afin de soutenir l'identification des causes possibles de l'événement indésirable. Les tests pertinents seraient typiquement basés sur les méthodes de test utilisées pour évaluer la sécurité et la performance comme décrit dans les normes pertinentes les plus récentes.
Termes d'Index
Teste de amostra de paciente ou material de referência usando o dispositivo do concorrente