XE17P

Instruções inadequadas para não profissionais de saúde

Inadequate instructions for non-healthcare professional

Categoria

Definição

Problema associado ao fato de o usuário se confudir ou não compreender materiais escritos, impressos ou gráficos, que estão afixados no dispositivo ou em sua embalagem, com quaisquer outros materiais que acompanham o dispositivo, incluindo instruções verbais relacionadas à identificação, descrição técnica e uso, fornecidos pelos fabricantes com variação do padrão de assistência médica de um determinado ambiente.

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Instruções inadequadas para não profissionais de saúde