Teste da variante do modelo

Definição

A investigação empregou testes empíricos relevantes de uma variante do modelo do dispositivo envolvido no evento adverso relatado para apoiar a identificação de possíveis causas para o evento adverso por meio de raciocínio de plausibilidade. Uma variante de modelo não é idêntica ao dispositivo real, mas compartilha características relevantes com o dispositivo envolvido. Testes relevantes normalmente são baseados em métodos de teste usados ​​para avaliar a segurança e o desempenho, conforme descrito nos padrões relevantes mais recentes.

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